Adroterapia e chirurgia nel cordoma del sacro

6 marzo 2018

Ricerca per valutare il trattamento migliore del cordoma del sacro, dati i rischi del trattamento chirurgico, che non sempre riesce ad asportare il tumore e che può essere causa di effetti collaterali a carico della vescica, dell’intestino, del retto, delle funzioni motorie e sessuali. Verrà confrontata l’adroterapia (un tipo particolare di radioterapia che usa particelle, come ioni carbonio, che distruggono le cellule del tumore danneggiando i legami del DNA) con la chirurgia, rispetto sia all'efficacia sia agli effetti collaterali.

Nome completo
SAcral Chordoma: a Randomized & Observational Study on Surgery Versus Definitive Radiation Therapy in Primary Localized Disease (SACRO) (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02986516)

Patologia
Sarcoma delle parti molli

Età
Adulto

Stato del trial
Reclutamento in corso

Tipo di studio
Studio internazionale, multicentrico, di confronto, in aperto, a gruppi paralleli, a coorti miste (osservazionale e randomizzata).

Intervento
Adroterapia o chirurgia in persone con cordoma del sacro.

Chi può prendervi parte
Possono partecipare allo studio persone di età età compresa fra 18 e 80 anni, con cordoma primitivo del sacro senza metastasi a distanza. Sono previsti altri requisiti per l'inclusione o l'esclusione: maggiori informazioni possono essere richieste al proprio oncologo.

Cosa prevede lo studio
La ricerca coinvolgerà 100 partecipanti. Sono previsti due gruppi. In un primo gruppo il partecipante, una volta informato, potrà scegliere se sottoporsi all'intervento chirurgico eventualmente associato a radioterapia in caso la chirurgia non possa asportare completamente il tumore, o ad adroterapia. Nel secondo gruppo i partecipanti, dopo randomizzazione, potranno essere trattati o con adroterapia o con chirurgia.

Risultati

Centri coinvolti
Coordinatori dello studio in Italia: Alessandro Gronchi, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Piero Fossati, CNAO, Pavia. Centri partecipanti in Italia: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Istituto Ortopedico Rizzoli, Bologna; Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze; Istituto Clinico Humanitas, Milano; I.R.C.C.S. Istituto Ortopedico Galeazzi, Milano; Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica – CNAO, Pavia; II Clinica Universitaria Ortopedia e Traumatologia AO Pisa, Pisa; Istituto Regina Elena – IFO, Roma; Agenzia Provinciale per la Protonterapia – AtreP, Trento. Centri partecipanti all'estero: Medical University of Graz, Graz, Austria; University Hospital Carl Gustav Carus Dresden, Dresda, Germania; University Hospital Essen. West German Proton Therapy Center Essen, Essen, Germania; Heidelberg Ion-Beam Therapy Center – HIT, Heidelberg, Germania; National Center for Spinal Disorders, Budapest, Ungheria; Saitama Medical Center, Saitama, Giappone; Netherlands Cancer Institute, Amsterdam, Paesi Bassi; Leiden University Medical Center, Leiden, Paesi Bassi; Hospital Universitario Virgen del Rocío, Siviglia, Spagna; The Royal Orthopaedic Hospital, Birmingham, Regno Unito; Royal National Orthopaedic Hospital, Londra, Regno Unito.

Fonti
ClinicalTrials.gov (ultimo aggiornamento 15 maggio 2019)

Adroterapia e chirurgia nel cordoma del sacro

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